为生命支持系统的医用气体系统，建设质量不仅关系到医院整体工程建设水平。还关系到患者的生命安全。因此，有关医用气体工程技术要求的国家标准必不可少，国家标准的‘与时俱进’也十分必要。
医用氧气生产流程有5种模式：
1、低温法空气分离设备→液氧→液氧泵→汽化器→充气排→医用氧气气瓶
2、低温制氧机（内压缩）→高压常温气态氧→充气排→医用氧气气瓶
3、液氧→液氧贮槽→液氧泵→汽化器→充气排→医用氧气气瓶
4、液氧→液氧贮槽→液氧泵→汽化器→医院集中供氧系统；
5、分子筛PSA变压吸附→医院集中供氧系统。
1、2、 3种均为以低温空分法制取的医用氧，药品管理，对生产企业实行《药品生产许可证》管理、产品批文管理和GMP强制认证制度；
4、5种为医疗机构制取氧的方法，用于医院临床集中供氧。要求加强监管的目标正是第5种。分子筛变压吸附法制取的氧气至今未按药品管理，其制氧设备的流通与使用采取的只是备案制。随着医疗机构采用该种方法制取临床用氧呈蔓延之势.
目前，低温空气分离法和医用分子筛变压吸附法是我国医用氧制取的主要方法，现行《药典》将医用氧的浓度定为 ≥99.5%，这是强制性的国家标准。有业界专家指出，规范医用分子筛制氧设备的使用范围至关重要。因为如果氧气的纯净度和浓度达不到规定标准，对呼吸机、麻醉机等一些精密仪器的精度影响很大，容易造成仪器的损坏，这些精密仪器就要求使用纯度较高的医用氧，而且纯度越高越好。据了解，低温空气分离法得到的医用氧浓度大于99.5%，分子筛制氧纯度则基本在 90%～96%之间。
对于医用氧生产企业来说，国家对生产医用氧有一整套的质量监控体系，从技术人员配置到生产现场管理，从产前产后的质量检验到售后的质量追踪，都有严格的规定。医用氧GMP的认证内容更是多达12个大项、198个子项（其中16项带星的一票否决项）。然而，医疗机构却没有专门人员和检测设备从事质量管理工作，而且分子筛变压吸附法生产的氧气的含量最高只能达到93%，同2005版《药典》规定的99.5%相差甚远，甚至有些还达不到《药典》规定的工业氧标准。
